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淺談對保健酒認知的誤區
2015-12-21 11:02:50   來源:   評論:0

     對于當今保健酒行業一直不盡如人意的現狀,有人說是因為“同質化”, 有人說是因為“魚龍混雜”、保健酒行業需“保健”。


  筆者從產品構成機理分析,源于誤區中遇尷尬,具體分述如下。


一 對保健酒認識
的三大誤區


     1 誤區:中藥是生產原料


     1.1 保健食品的功能成分原料,類同西藥


     依據《保健食品注冊管理辦法》第五十九條“保健食品的原料是指與保健食品功能相關的初始物料”以及GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?.4.2 條,“保?。üδ埽┦称芬话銘信c功能相對應的功效成分及功效成分的最低有效含量”。保健食品的功能成分原料,是該標準3.2條所包括的“多糖類”、“植物甾醇”、“皂甙(苷)”等已知的單體成分。


     由此可見,保健食品的功能成分原料構成類同西藥,尤其是補充營養素類保健食品的原料,依據《營養素補充劑申報與審評規定》允許保健食品使用的,諸如維生素B1、B2、K、D、E等維生素類以及硫酸鎂、氯化鉀等礦物質化合物,原本就是大眾較熟悉的西藥。


     1.2 保健食品的保健功能評價,仿照西藥


     這是《保健食品管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術規范》所規定。在功能表述上,“調節血脂、改善睡眠、調節血糖”等名稱都是按照西醫病癥的概念來描述。


     1.3 中國藥典規定,中藥沿傳統評價功能


     白酒界都知道,雖然在20世紀80年代,色譜或光譜分析已在名白酒廠普及,但由于傳統白酒含有很多種尚不明了的化學成分,標準至今仍規定白酒沿用傳統用感官品嘗的方法,評價感官品質。


     而中藥構成正類同傳統白酒。比如人參,雖然有報道稱所含的化學成分現已知的多達200種,其中人參皂苷Rg1具有緩解疲勞功能、Rb3具有調節免疫功能,擴張血管、調節血壓的主要成分是Re、Rg1、Rb2、Rc等,但是還會不斷發現新成分及所具有的保健功能。


     何況,中藥含有具有某種功能的成分,不等于就具有某種功能。因為含量微達不到有效劑量。較典型的是眾所周知的、防治甲型H1N1流感(豬流感)用“達非”,而不是直接用提取“達非”的原料——八角茴香。


     《中國藥典》到2010版,仍規定沿傳統闡釋、描述中藥的功能。其中,人參的功能是“大補元氣,復脈固脫,補脾益肺,生津養血,安神益智”,并非是仿西藥檢驗的緩解疲勞、調節免疫等功能。


     1.4 用中藥做原料,不能確保對癥又對路


     從市場上的保健酒標識、宣傳所用中藥可看出,基本上都是依據GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?.3.3條“現代科學技術難以確定功效成分的產品,應標明起主導作用和輔助作用的原料名稱及加入量”,涌向用中藥做原料。


     由于依照《保健食品檢驗與評價技術規范》,檢驗出的增強免疫力、緩解疲勞等保健功能,僅是中藥中部分成分顯示出的、用西醫理念闡釋、描述的保健功能,就尤如用俄羅斯伏特加酒,或我國的配制白酒的標準,評價我國的傳統大曲酒質量,得不出全面的、切合實際的評價結果,就不能確保適銷對路。


     2 誤區:生產工藝同藥酒


     依據國家標準GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?.2條:“保?。üδ埽┦称窇哂蓄悓偈称窇械幕拘螒B、色澤、氣味、滋味、質地”,由于GB/T17204《飲料酒分類》國家標準,將飲料酒分成白酒類、黃酒類等多種類型,保健酒就應以所用基酒的類屬而細分,“外觀和感官特性”,就不能仿照不強調色、香、味的自泡或醫用藥酒。


     事實上,幾乎都把保健酒的生產工藝誤認成同藥酒,縱然是用白酒做載體,戴上“藍帽子”的也都做成藥酒色,甚至有的還會有沉淀。
     3 誤區:缺行業標準規范


     乍看起來,保健酒沒有國家標準,就該像露酒,制定出行業標準統一規范,防止“魚龍混雜”,但實際上與保健酒相關的標準有不少。


     不但有國家標準GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?,而且在衛生部《關于保健食品管理中若干問題的通知》中,還有“以酒為載體生產保健食品的規定”;在《氨其酸鰲合物等保健食品申報與審評規定》第八條中,還專門規定“產品酒精度不超過38度”。


     僅從用白酒做載體、戴上“藍帽子”也多做成藥酒或黃酒的顏色和質地就可看出,怎能是因缺少行業標準所致。何況,縱然是制定行業標準,也必須引用現行國家標準作為“母標準”,包括與其配套的相關規定,都得強制執行。


二 保健酒面臨
的五大尷尬


     1 尷尬:功能扎堆同質化


     緣于《保健食品檢驗與評價技術規范》,現受理申報的保健功能僅有27種,又不是依照《中國藥典》用“活血化瘀、燥濕解毒”、“補腎壯陽”等傳統中藥藥理評價描述保健功能,本來就無法與功能品種眾多的醫藥相比,又因保健酒不能用非酒以外的多種食品做載體等原因,就多扎堆在市場份額較大的增強免疫力、緩解疲勞功能上。
     2 尷尬:對口的人才難尋


     因保健酒開發所涉及的中醫藥、發酵、食品、西醫藥等專業,都是現學科設置互不相干的學科,導致對口的工程技術人員匱乏、難尋。


     專業課《制劑學》與《微生物學》同出一轍,講的基本上都是單體成分提取與單一純種發酵,導致中藥制藥就像傳統白酒生產,沒有真正對口的專業,造成中藥現代化成了劑型西藥化。


     3 尷尬:選方并非三兩載


     3.1 好方只能有一個


     一是保健食品方的構成機理類同中成藥,是針對群體的共同病癥,不像湯藥針對個體,還要顧及各人的兼癥,下藥組方要因人而異,就使所選方類同經典名方,每一功能最終只能優選出一個好方。


     二是將各種保健功能,按適用人群的大小順序排列,市場份額最大的僅有一種。如此一來,功能最好、市場份額最大的好方,也就只有一個。
     3.2 組方受制因素多


     保健酒組方,一是不像醫藥有片、散、膏等多種劑型供選擇;二是標準規定原料品種與產品的感官特性,不同于醫藥;三是用現代藥理評價功能;四是要兼顧原料成本,做起來就不能像中醫開藥方,只求對癥,而是一項不能急于求成的系統工程。


     3.3 無國外經驗借鑒


     因為西方不用中藥,所以中藥產品開發,同我國的傳統白酒一樣,無國外經驗供借鑒。


     至于“中藥出口”屢見報端,稍加檢索就會發現,實是植物及其提取物出口,西方人用于食品補充劑或飼料添加劑,是這些植物在我國俗稱為中藥(業內稱為中藥材),統計成中藥,導致自欺欺人。


     3.4 篩選藥方如撈針


     因為前人研究中藥是為了做藥,別說哪些中藥中的化學成分,就是哪些中藥適于做保健酒及其功效都不明了,必須進行篩選。


     依據《關于進一步規定保健食品原料管理的通知》,可選用的藥食兩用與可用于保健食品的品種共201種,之外品種“不得超過1種”,還必須按要求“進行安全性毒理學評價”。如放棄這之外的“1種”,怎能證實是最好方?要選出最好方,就必須向之外品種拓展。


     由于中藥品種太多,藥材市場上能買到的就有2000多種,《中華本草》載有8980種,從中選出這“1種”豈不是猶如大海撈針。


     顯而易見,依現行評價標準量化出功效成分,品種更多,從中選出適中的塔尖成分,當然歷時更長。只要親臨其境,就會發現并非三年兩載就能完成。
     4 尷尬:魚龍混雜難避免


     這一點,僅從市場上的保健酒,用有鹿茸及含有多糖成分的蟲草、人參、當歸、川芎、生地、枸杞子、枳椇子、茯苓,就不難看出。
     4.1 貨不對路


     由于保健酒同其它保健食品一樣,僅能用于治未病,真正因患病而對癥的又必去吃藥,就導致貨不對路。
     4.2 藥效縮水


     譬如:用有蟲草、枸杞子、當歸、川芎、生地黃、人參。由于含有不溶于酒精的有效成分多糖,一是不能全浸出,較典型的是枸杞子,有人從枸杞酒渣中再回收多糖。二是浸出部分又因多糖結構與性質的不同,形成多少不等的沉淀。較典型的是蟲草,實驗表明,酒精度10%至30%,大分子蟲草多糖沉淀70.4%。
     據介紹,人參多糖“藥理活性部分主要是人參果膠”,就更難溶于酒。


     顯然,如用白酒做載體,依據國家標準GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?.2條,對“外觀和感官特性”的規定,以及國家標準GB/T17204《飲料酒分類》、行業標準QB/T1981《露酒》、國家標準GB/T13662《黃酒》,只能做成“類屬”白酒或露酒型保健酒。


  而白酒不允許有沉淀,露酒要求在12個月內無沉淀,就會因不全溶或去除沉淀,導致藥效縮水。


     4.3 有名無實


     較典型的是枳椇子、伏苓。據嵇揚等人研究,枳椇子做酒,解酒作用不明顯。有人測出茯苓多糖的分子量是5萬—62.5萬,還有人測定出茯苓中性多糖分子量1.1721萬,筆者據此用38度酒作溶劑,將大分子茯苓多糖全去除,僅保留中性小分子茯苓多糖,遇低溫仍出現絮狀懸浮物。要做成30多度的保健酒清澈透明無沉淀,都成了有名無實。


     4.4 藥色藥味


     凡中藥都有色和味,只不過是輕重各異。既便看起來是白色的中藥,如茯苓、粉葛根、薏苡仁,用白酒做酒基,泡出來的酒也是黃色的。


  由于藥物是用于防治疾病,不會像食品強調色和味,所以保健酒仿自泡或醫用藥酒組方、選工藝,就難免帶有藥色或藥味。


     4.5 濫竽充數


     依據《保健食品注冊管理辦法》第二條“本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質為目的的食品”,下述五類雖然是中藥+酒,但都不能稱為保健酒。


     4.5.1 用中藥仿果酒發酵制成。比如用茯苓、枸杞子,由于功能成分多糖被微生物利用,不可能再具有原中藥的功能。
     4.5.2 用果蔬或藥食兩用中藥做原料,不是依照《營養素補充劑申報與審定規定》補充維生素與礦物質。


     4.5.3 單用藥食兩用中藥做原料,由于品種太少,既不能實現按“寒、熱、虛、實、陰、陽、表、里”八綱辨證選藥,又不能實現按“君、臣、佐、使”配伍,而確保功能效果的。


     4.5.4 保健功能,在受理的27種之外、未授予“藍帽子”。比如具有解酒、舒筋活絡、去風濕等作用的保健酒。
     4.5.5 酒精度高于38度的。


     由于不少人誤認為中藥是原料,都打中藥的“擦邊球”而濫竽充數。不然,怎能會出現媒體報導的“3000家企業戴藍帽子的不到20%”。
     5 尷尬:GMP無能為力


     一是因為GMP,僅僅是提高質量管理水平的作業規范,縱然是實施,也不能為保健酒用中藥做原料,撇開強制執行的產品標準——GB16740《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省?,以及與其配套的《保健食品檢驗與評價技術規范》,改用中藥藥理闡釋、評價保健功能。


     二是因為中藥不像單體成分的西藥,因含有很多種并且尚不能完全明了的化學成分,以及中藥用現代的安全性毒理學評價,并不能確保用藥安全,就使GMP在確保中藥藥效和安全性方面沒有約束力。不然,也不會在我國制藥業全面實施GMP后,多種“中藥”注射液被叫停。


     鑒于保健酒生產,幾乎都傾向用中藥做原料、仿照自泡或醫用藥酒選工藝,只有下力氣突破對口人才瓶頸,舍棄古方、秘方、驗方、中醫開方及制藥工藝,篩選出適于現行評價標準的藥方和生產工藝,把保健酒的靈魂“保健”落到實處,把感官品質提高到“類屬食品”水平,才能保持市場份額不斷擴大。


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編輯:苗倩

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